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氣體廠“醫用氧”實現首單銷售

發布日期:2020-1-10

氣體廠“醫用氧”實現首單銷售

公司氣體業務服務延伸至醫療領域

近日,氣體廠生產的第一車10噸合格品質“醫用氧”順利抵達醫療單位。這標志著該廠在新近取得國家食品藥品監督管理總局頒布的藥品批準文號后,實現了“醫用氧”首單銷售,將業務服務領域延伸至醫療行業,提升了公司氣體產品市場競爭力。

按照國家食品藥品取證資質的嚴格要求,該廠耗費15個月時間,認真籌備制劑非臨床研究、制劑CTD藥學研究等14項研究資料,分別進行三次書面提交和四次網上提交,最終于2019年9月9日取得國家藥品監督管理總局藥品注冊文號批件。

在隨后的GMP認證中,該廠采取“兩手同時進行”策略。一方面按照食品藥品生產相關機制要求,做好藥品生產文件的起草擬定工作,安排專業技術人員組織“醫用氧”從業人員開展崗前培訓學習,試生產過程中督導從業人員做好藥品生產、化驗、進出廠等各項管理記錄。另一方面提前關注“醫用氧”銷售市場,儲備挖掘潛在客戶,為接下來的銷售創效“趟河搭橋”。

2019年12月1日,利好政策傳來,國家取消了食品藥品質量管理體系GMP認證。這樣一來,無疑加快了該廠“醫用氧”實現銷售創效的步伐。功夫不負有心人,該廠與3家正規醫院簽定了供貨合同。

來源:河鋼邯鋼版  作者:張曉燕

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